药品生产质量管理规范gmp的类型:
各国的gmp的形式多种多样，内容也各有特点。目前，世界上现行的gmp的类型有三种，大体可分为国际组织、地区、国家颁布的gmp和制药行业或企业自身制定的gmp。
(一)、国际组织的gmp的类型:
有关国际规定的gmp一般原则性较强，内容较为概括，无法定强制作。
1、who-gmp的类型：
who的gmp属于国际性的gmp。who的gmp总论中指出：药品gmp是组成who关于国际贸易中药品质量签证体制的要素之一，是用于评价生产许可申请并作为检查生产设施的依据，也是作为政府药品监督员和生产质量管理人员的培训教材。药品gmp适用于药物制剂的大规模生产，包括医院中的大量加工生产、临床试验用药的制备。
2、欧盟gmp的类型：
欧盟就是指欧洲国家联盟，前身是欧洲经济共同体，欧洲联盟是一个集政治实体和经济实体于一身、在世界上具有重要影响的区域一体化组织，欧盟的gmp属于地区性的gmp。1972年，欧盟颁布了第一部gmp,用于指导欧盟成员国的药品生产。而第一版欧盟的gmp出版于1989年，它是以英国gmp为蓝本制定的。后欧盟规定，其颁布的第二部gmp（1992年版）可以取代欧盟各成员国制定的gmp，或者可以和欧盟成员国制定的gmp并行使用。
(二)、各国政府的gmp的类型:
各国政府发布的gmp一般原则性较强，内容较为具体，有法定强制性。
1、美国fda的cgmp:
美国是gmp始创国，于1963年首先颁布了gmp,在实施过程中，经过数次修定，可以说是至今较为完善、内容较详细的gmp。美国的gmp又称为cgmp。具体有以下特点：
1）、强制实施动态的cgmp,即强调药品生产与质量管理的现场管理。
2）、强调验证工作的重要性，美国fda认为达到cgmp的途径有很多，只要药品生产企业用规范的验证方法能够证明过程的目标的确定性就可以使用这个方法。因此，cgmp也具有一定的灵活性，在cgmp实施过程中，美国fda鼓励企业创新。
3）、强调工作记录的重要性，因为只要有了真实的、及时的、规范的记录，才能对生产与质量管理活动的效果进行有效的追溯，才能为今后持续改进提供基础性支持。
2、英国gmp的类型：
英国卫生与社会福利部于1983年制定了英国gmp，内容丰富齐全，有许多内容已成为以后其他各国制定gmp的依据。
3、日本gmp的类型:
日本于1974年9月14日分布了gmp,1976年4月1日起实施，于1993年开始推行国家gmp,对国际进出口的药品需遵循国与国之前相互承认的gmp，日本gmp和who的gmp版本被认为是等效的。
4、我国gmp的类型：
1988年卫生部组织有关专家在我国制药企业实施的行业gmp基础上，根据《药品管理法》的规定，起草并颁布了我国第一个gmp,作为正式法规实施。1990年卫生部组织有关专家起草了《gmp实施细则》，后又编成《药品生产质量规范》修订版，并于1992年12月28日颁布，要求全国制药企业遵照执行，1999年6月18日国家药品监督管理局颁布了《药品生产质量规范》(1998年版)，自1999年8月1日实施，2011年2月12日国家食品药口监督管理局颁布了我国自强制实施gmp管理以来的第二部gmp，并于2011年3月1日起实施。
(三)、行业组织gmp的类型:
制药行业组织制定的gmp一般指导性较强，内容较为具体，无法定强制性。
我国早于1982年由制药工业协会参照一些发达国家的gmp，制定了我国的《药品生产质量规范》(试行本)，并开始在某些制药企业中试行。1984年被原国家医药管理局的《药品生产质量规范》所取代，作为行业gmp的要求，正式颁布执行。同时还分布了《药品生产管理规范实施指南》，这为我国制药企业全面实施gmp奠定了基础。
此外，还有一些大型跨国公司也制实了公司内部的gmp。
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